Salaire de auditeur qualité

Salaire moyen

2500 €

Salaire de base	1500 €
Salaire maximum	4600 €

1500 €
le plus bas

3050 €
moyen

4600 €
le plus élevé

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Le salaire moyen pour le poste de auditeur qualité est de 2500 €.

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moniteur d'équitation	1500 €
agente de billetterie	1500 €

CONSULTING +	5833 €
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Salaire dans les entreprises

CONSULTING +	5833 €	1500 € 5833 €
NEO2	5000 €	1500 € 5833 €
Clayens Np	3750 €	1500 € 5833 €
GLAXO WELLCOME PRODUCTION	3750 €	1500 € 5833 €
CERIB	3166 €	1500 € 5833 €

Pouvez-vous décrire le poste de auditeur qualité

Exigences

expérience avec la FDA, l'EMA, la MHRA ou d'autres inspections réglementaires de promoteurs, de sites d'enquêteurs, de prestataires de services
capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois et à prioriser les affectations conformément aux délais assignés au projet
10 ans d'expérience minimum dans la fonction d'assurance qualité pharmaceutique internationale, dont au moins 6 ans d'expérience dans le système qualité GxP, les rôles liés aux opérations cliniques GCP et / ou aux opérations qualité GCP, la pharmacovigilance
ingénieur , pharmacien ou médecin spécialisé en life sciences ou autres qualifications scientifiques pertinentes
connaissance des méthodologies de la norme cosmétique, du monitoring d'essais et de la réglementation européenne
une précédente expérience au sein d'un CRO ou d'un laboratoire est un plus
outre vos qualités relationnelles, votre intelligence situationnelle, votre curiosité et votre fiabilité, font de vous un professionnel reconnu
si vous vous reconnaissez dans cette annonce, que vous souhaitez évoluer au sein d’un groupe en plein développement et que vous êtes une personne de challenge... n'hésitez plus, envoyez-nous votre candidature
une connaissance des référentiels d’audit ISO et des core tools de la qualité seraient un plus
le poste est situé au siège du Groupe Clayens, à Genas , dans l’Est lyonnais
autonome, vous savez faire preuve d'écoute, d'ouverture et montrez une aisance relationnelle. Vous avez de réelles compétences rédactionnelles et de bonnes capacités d’analyse

Responsabilités

dirige des projets transversaux qui soutiennent la préparation aux inspections pour lesquels des changements / améliorations significatifs des processus métier sont attendus dans la R&D et au-delà
diriger les activités d'inspection de pré-approbation , identifier les risques qualité et fournir des solutions stratégiques pour une amélioration continue dans les activités concernées
connaissance des exigences de la demande de médicament nouveau , de la demande d'autorisation de mise sur le marché , des soumissions
agir en tant que point de contact principal en matière de qualité pour les entités ou les personnes impliquées dans la préparation, la conduite et après les inspections réglementaires
agir en tant que contact qualité lors des audits PV des partenaires
interface d'assistance avec l'audit de qualité globale pour les audits non cliniques, cliniques et de pharmacovigilance
en tant qu’Ingénieur Qualité Produits Nouveaux vous prenez en charge le suivi et la réalisation de la planification qualité de vos projets en développement, et êtes le garant de la prise en compte des exigences clients
§ Vous êtes garant de la planification avancée de la qualité
§ Vous assurez, tout au long du développement, l’interface qualité interne / externe au sein de l’équipe projet
§ Vous êtes le garant, conjointement avec le Chef de Projet, du respect des exigences et des jalons clients
§ Vous animez et validez les revues de phases développement
§ Vous animez la revue de faisabilité, les AMDEC Produits/Process, les plans de validation, la définition des moyens de contrôle et la constitution des dossiers échantillons initiaux
effectuer des évaluations/audits GMP/Système Qualité des fournisseurs assignés ; faire des recommandations basées sur les risques sur le statut d'approbation des BPF des fournisseurs et documenter les évaluations/audits dans les systèmes pertinents
convenir de plans d'actions correctives et préventives appropriés avec les fournisseurs et assurer le suivi de la réalisation des CAPA
rassembler les risques identifiés et escalader les problèmes/situations à haut risque pour s'assurer que la direction et les parties prenantes comprennent les risques techniques, réglementaires et de qualité
S'assurer que la documentation liée à l'audit est communiquée efficacement et que les documents liés à la CAPA sont examinés et traités dans les délais impartis
soutenir les contrôles de changement des fournisseurs assignés conformément aux procédures en vigueur
maintien des profils « audité » dans les systèmes de données, garantissant que les données des fournisseurs associées à l'évaluation des fournisseurs et aux sites des utilisateurs sont tenues à jour
soutenir la négociation des accords d'assurance qualité avec les fournisseurs assignés
achèvement des évaluations des risques de la chaîne d'approvisionnement assignées pour les fournisseurs concernés afin de soutenir les décisions de libération par les « QP » du site GSK

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