MYLAN LABORATORIES SAS

Responsabilités

• participer au suivi des écarts de production vs Standard en lien avec les opérationnels
• participer au pilotage du processus budgétaire annuel et aux prévisions mensuelles
• garantir les données de reportings et analyser les écarts o Préparer les prévisions
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• fiabiliser et améliorer le processus de clôture en accord avec les exigences SOX
• participer à des études de rentabilité
• garantir la validité des données de budget dans nos systèmes
• editer le compte de résultat et assurer les points de contrôle associés via les différents outils
• piloter le reporting de la performance achat et production, celui des volumes et absorption des coûts, des dépenses, pour le réalisé et le prévisionnel
• assurer la fiabilité des indicateurs KPI
• assurer le rôle de SME, expert SAP pour le Contrôle de Gestion
• transmettre aux services comptables les éléments permettant d’enregistrer les provisions et la capitalisation des écarts s/prix d’achat
• cette description n'est pas limitative

Exigences

• la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication est un plus
• capacités d'analyse, d'investigation, d’adaptabilité, confidentialité
• rigueur, méthode, capacité à respecter les délais et esprit d’équipe seront également des atouts essentiels pour ce poste
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• avoir le sens du service client
• disposer de 5 ans d’expérience minimum en contrôle de gestion dont au moins une expérience réussie en contrôle de gestion industriel
• diplômé d’un Bac+5 type Master 2 en contrôle de gestion ou comptabilité
• bonne connaissance des outils informatiques ainsi que d’un ERP type SAP FI-CO qui représentera un réel atout

Gains pour le poste contrôleur de gestion

Responsabilités

• organiser l’échantillothèque pour permettre un contrôle ultérieur si nécessaire
• effectuer le calcul des plans de charges et des besoins pour garantir l’adéquation ressources et activités
• chez Mylan, nous travaillons au quotidien pour donner accès à des médicaments de haute qualité, à 7 milliards de personnes
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• conclure à la conformité des résultats au regard des spécifications
• piloter les investigations, les OOS et OOT, change controls, plans CAPA…
• participer à la qualification et à l’évaluation périodique des sous-traitants
• accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement, l’eau avant leur utilisation
• interpréter et exploiter les résultats analytiques et conclure quant à leur conformité aux spécifications
• apporter son expertise technique auprès des collaborateurs de l’équipe
• garantir la réalisation des contrôles requis à libération et en stabilité et l’évaluation des dossiers correspondants
• superviser la gestion des études de stabilité pour les produits existants et pour les nouveaux produits
• S’assurer que les activités de gestion documentaire et de formation aux procédures applicables sont réalisées
• habiliter les opérateurs de la production dans le cadre de la délégation des contrôles en cours et prélèvements
• assurer que toute déviation soit enregistrée et investiguée
• etablir des tendances pour les matières premières, produits finis et études de stabilité
• S’assurer que les validations ou transferts nécessaires des procédés analytiques ont été effectués
• elaborer le budget de fonctionnement et le budget d’investissements annuels et leur suivi
• gérer l’entretien du service, des locaux, et des équipements, ainsi que leur qualification et requalification
• en cas de résultat non conforme ou hors tendance, décider, en fonction de la procédure de gestion des résultats hors spécification, de faire procéder ou non à la réalisation de nouvelles analyses au regard des résultats de l’investigation
• contribuer à la réussite des audits/inspections et répondre aux questions
• motiver et coordonner l’activité du personnel en favorisant la responsabilisation
• approuver les spécifications, les instructions d’échantillonnage, les méthodes d’analyse et les autres procédures du contrôle qualité
• assurer les suivis de l’environnement et de la production l’eau purifiée
• organiser les différentes analyses, s'assurer de la fiabilité des résultats analytiques et proposer des mesures propres à maintenir et améliorer la conformité avec les référentiels et les procédures en vigueur
• si vous êtes anticonformiste, persévérant et passionné ; si pour vous il est important de faire ce qu’il faut et non ce qui est facile ; si pour vous l’action et le sens du service sont moteurs, nous souhaitons vous rencontrer
• réaliser la veille réglementaire et technologique liée aux activités analytiques
• garantir à l’ensemble des employés placés sous sa responsabilité des conditions de travail favorables à leur santé et leur sécurité
• S’assurer de l’approvisionnement suffisant en réactifs, consommables, substances de référence

Exigences

• pharmacien ou Ingénieur chimiste
• vous maîtrisez les règles BPF appliquées au laboratoire et autres référentiels applicables à l’industrie pharmaceutique, et les règles sécurité
• vos compétences managériales sont avérées, vous avez de fortes aptitudes relationnelles, pédagogiques et de communication
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• vous avez une expérience d’au moins 15 ans en industrie pharmaceutique avec 10 ans en contrôle qualité et en animation d’équipe
• vous maîtrisez les méthodes d'analyses physico-chimiques et microbiologiques, la validation et le transfert de méthodes analytiques, la qualification des équipements d’analyse
• contrôle qualité : 10 ans
• bac +5
• management d'équipe: 10 ans
• votre sens des responsabilités et de la conduite de projet ainsi que votre persévérance et proactivité seront des atouts essentiels pour ce poste

Responsabilités

• chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le rôle de Coordinateur Sécurité
• suivre les mesures environnementales en lien avec l’Arrêté préfectoral et les exigences groupe
• assurer le respect des procédures internes et mener les actions nécessaires
  Voir plus +6
• veiller au maintien du système HSE
• evaluer les risques et mettre en place les plans d’actions associés afin d’assurer la sécurité du personnel en collaboration avec les managers des différents départements
• déployer le programme « culture HSE »
• déployer le programme « culture HSE »
• animer le réseau interne de correspondants HSE
• accompagner les managers dans la mise en place d’actions de prévention

Exigences

• un niveau de diplôme différent pourra être pris en considération selon l’expérience et les compétences du candidat ou de la candidate
• personne de terrain avec de fortes aptitudes relationnelles, le sens de l’écoute et la capacité à fédérer
• la capacité d’analyse, de synthèse et d’initiatives ainsi que l’esprit d’équipe, le dynamisme et la rigueur sont également des atouts essentiels pour ce poste

Gains pour le poste coordinateur sécurité

Responsabilités

• créer, éditer et mettre à jour des ordres de process
• gérer la planification des ateliers de production
• gérer la relation fournisseur
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• analyser et créer les demandes d’achat
• participer aux réunions d’évaluation des fournisseurs
• garantir la mise à jour des systèmes informatisés afin de maitriser les dates d’application des changements réglementaires, commerciaux ou techniques
• le site industriel de l'Ain, Centre d’excellence dédié à la fabrication de médicaments formes sèches, recrute un Technicien planification approvisionnement, rattaché au Responsable approvisionnement et Achats directs vous êtes en charge de concevoir et coordonner les programmes de production ainsi que le plan d’approvisionnement et de garantir la mise à jour des systèmes informatisés afin d’assurer le taux de service maximum aux clients en maitrisant les coûts
• participer à la création du PDP/MPS
• animer la réunion planning avec les différents acteurs internes
• pour Nous, c’est une Mission

Exigences

• autonome, pragmatique, vous êtes force de proposition et votre sens du service est reconnue par tous
• votre capacité d’analyse, d’organisation d’anticipation et de gestion des priorités seront des atouts pour ce poste
• vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en milieu industriel dans les domaines attendus et notamment la planification, la gestion de stock, l’animation performance des fournisseurs
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• vous êtes titulaire d’un Bac+2 ou Bac+3 en Logistique Industrielle/Supply Chain ou formation similaire avec une spécialisation planification

Gains pour le poste technicien

Responsabilités

• préparez et traitez les échantillons
• participez à la mise à jour des procédures du secteur
• vérifiez les résultats par rapport aux spécifications
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• réalisez l’analyse en respectant les procédures de contrôle avec traitement des données et exploitation des résultats avec un esprit critique
• qu’il s’agisse des fonctions commerciales, techniques ou supports, chaque collaborateur tient un rôle essentiel dans la réalisation de notre mission
• participez aux actions d’amélioration continue du laboratoire
• pour Nous, c’est une Mission

Exigences

• vous maîtrisez les BPF, les outils informatiques
• la connaissance de SAP et de Trackwise serait un plus
• vous êtes force de proposition, votre pragmatisme ainsi que votre rigueur seront des atouts pour ce poste
  Voir plus +6
• vous avez une expérience d’au moins 2 ans du contrôle qualité et de l’utilisation de techniques et technologies d’analyses variées
• de formation supérieure en microbiologie, BAC +2 ou 3 de type DUT ou BTS Bioanalyses et contrôles ou licence professionnelle
• ceux qui apprennent activement et ont une attitude positive
• technicien analyste de laboratoire microbiologie ou similaire: 2 ans
• bac +2
• chez Mylan, nous pensons que chacun peut faire la différence